1、 生产车间安全生产概况:
1.1 生产概况:我公司于 2009 年在深泽县建成投产,年产 100t 拉米夫
定医药原料药,按国家《危险化学品目录》之规定,项目在生产过程中贮存和
使用的正己烷、甲苯、乙醇、二氯甲烷等危险化学品。
我车间主体建筑有主体三层厂房、东跨间、西跨间、回收工序四层钢结构
楼组成,生产主要危险设备有电梯、离心机、蒸汽包,真空泵、干燥机、空气净
化系统、纯化水制备系统等组成。本车间生产岗位按生产工艺划分为五个生产
工序和一个回收工序,其中前四个工序为化学反应,一工序生产产物为
MGH,二工序生产产物为 HME,三工序生产产物为 CME,四工序生产产物
为 LMF,回收工序负责将生产工序产生的废溶剂回收,五工序为精制工序,
生产厂房按 GMP 规范要求设计,其中结晶离心岗位、干燥岗位、包装岗位在洁
净区内,洁净区管理按 10 万级管理。
按国家有关安全规定,我车间执行甲级防火区,具体防火区域是一至五
工序、回收工序、真空泵房、干燥间。其中管理人员 8 人,车间安全组织架构如
下:
1.2 拉米夫定原料药生产工艺流程图:
1.2.1 一工序生产工艺(MGH):
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车间主任
车间副主任
二三工序段
长
五工序段长
一四工序段
长
车间安全员
回收工序段
长
各班班长
各班班长
各班班长
各班班长
酯化反应
成盐反应
静置分相
脱盐反应
干燥、包装
入中间品库
环合反应
浓缩
结晶
过滤洗涤
入中间品库
干燥、包装