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1、 生产车间安全生产概况:

1.1 生产概况:我公司于 2009 年在深泽县建成投产,年产 100t 拉米夫

定医药原料药,按国家《危险化学品目录》之规定,项目在生产过程中贮存和
使用的正己烷、甲苯、乙醇、二氯甲烷等危险化学品。

我车间主体建筑有主体三层厂房、东跨间、西跨间、回收工序四层钢结构

楼组成,生产主要危险设备有电梯、离心机、蒸汽包,真空泵、干燥机、空气净

 

化系统、纯化水制备系统等组成。本车间生产岗位按生产工艺划分为五个生产
工序和一个回收工序,其中前四个工序为化学反应,一工序生产产物为
MGH,二工序生产产物为 HME,三工序生产产物为 CME,四工序生产产物
为 LMF,回收工序负责将生产工序产生的废溶剂回收,五工序为精制工序,
生产厂房按 GMP 规范要求设计,其中结晶离心岗位、干燥岗位、包装岗位在洁
净区内,洁净区管理按 10 万级管理。

按国家有关安全规定,我车间执行甲级防火区,具体防火区域是一至五

工序、回收工序、真空泵房、干燥间。其中管理人员 8 人,车间安全组织架构如
下:

1.2 拉米夫定原料药生产工艺流程图:
1.2.1 一工序生产工艺(MGH):

 

第 3     

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车间主任

车间副主任

二三工序段

五工序段长

一四工序段

车间安全员

回收工序段

各班班长

各班班长

各班班长

各班班长

酯化反应

成盐反应

静置分相

脱盐反应

干燥、包装

入中间品库

环合反应

浓缩

结晶

过滤洗涤

入中间品库

干燥、包装