文件发布前是否得到批准？

是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？

修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进

行）

识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态

一览表）？是否满足要求？

使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所

及时撤回？

文件是否保持清晰、易于识别？

外来文件是否得到识别？发放如何控制？

保留作废文件的标识是否清晰？

**  对部门的审核见通用条款。

4.2.4  记录控制

是否制定了记录的控制程序？

**  索要记录控制程序，检查程序内容是否符合标准要求，是否与

质量手册相协调。

**  查程序是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处

置作了明确规定。

了解实施情况：

查记录是否清晰，标识是否清楚，储存条件（地点、方式、环境）

是否适合，检索是否方便（有目录或一览表），保护状况（防潮、

蛀、丢、乱）是否良好，保存期限是否合适，记录如何处置等。

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