文件发布前是否得到批准?
是否在必要时对文件进行评审和更新?更新(修订)是否及时?
修订后是否被重新批准?(评审可在内审前,由内审组成员进
行)
识别文件更改和现行修订状态的方法是什么(常是用版次和状态
一览表)?是否满足要求?
使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所
及时撤回?
文件是否保持清晰、易于识别?
外来文件是否得到识别?发放如何控制?
保留作废文件的标识是否清晰?
** 对部门的审核见通用条款。
4.2.4 记录控制
是否制定了记录的控制程序?
** 索要记录控制程序,检查程序内容是否符合标准要求,是否与
质量手册相协调。
** 查程序是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处
置作了明确规定。
了解实施情况:
查记录是否清晰,标识是否清楚,储存条件(地点、方式、环境)
是否适合,检索是否方便(有目录或一览表),保护状况(防潮、
蛀、丢、乱)是否良好,保存期限是否合适,记录如何处置等。
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