（

4）生产工艺流程的建议，关键工序点（含工序质量控制点 CP、食品安全关键控

制点

CCP）设置的建议。

（

5）提出应编写的全部工艺文件及要求。

（

6）对工艺、工装的验证要求。

（

7）对检测手段、检测方法的建议。

（

8）生产节拍安排、投产方式的建议。

（

9）环保建议。

（

10）车间平面布置的调整建议，等等。

4.5.2 工艺方案的评审。
在工艺方案实施前，食品开发小组组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正

确、合理与完整性。参加评审的部门一般包括品管部、生产部、设备部等部门。

评审的内容可包括：
（

1）工艺方案和工艺流程的合理性和经济性，满足产品质量、安全要求的符合性。

（

2）工艺设计的可行性，包括特殊和专门的工艺要求。

（

3）可检验性和可试验性，检验方法的合理性，检验手段的适应性，包括特殊检验

用设备和仪器。

（

4）工装设计的适用性和设备选型的合理性。

（

5）环保的可行性与合理性。

（

6）关键工序点（含工序质量控制点、食品安全关键控制点）设置及工序质量因素

分析的正确性。

食品开发小组

“

整理出 工艺方案评审报告

”  “

。 工艺方案评审报告

”应记录工艺方案评

审的结果及评审后应采取的必要措施。

工艺方案评审之后，着手进行工艺装备的设计，危害分析及 HACCP 计划的建立，工

艺规程、工艺文件的编写等。

4.5.3 编制车间平面布置图。
必要时，食品开发小组应编制车间平面布置图，车间平面配置图上要注明人流、物流

走向，设备分布，卫生管理区域，检测点，CCP 点，贮存区等。

4.5.4 绘制产品工艺流程图，并编制工艺描述。
（1）食品开发部工程师绘制产品流程图。流程图的内容包括：

 

① 操作中所有步骤的顺序和相互关系；

 

② 源于外部的过程和分包工作；

 

③ 原料、辅料和中间产品投入点；

 

④ 返工点和循环点；

 

⑤ 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。
（2）

食品开发小组编制工艺描述，对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。

工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序，还包
括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门的要求）。

4.5.5 工装、设备的配置。
按《工艺装备管理规定》的要求做好工装的设计、制造与验收，确保在小批试制前到

位；按《设施、设备管理程序》的要求做好生产设备的配置工作。

4.5.6 监测装置的配备。
品管部按《监视、测量设备和方法控制程序》的要求做好监测装置的配置，确保在小

批试制前到位。

4.5.7 进行危害分析并建立 OPRP 操作性前提方案、HACCP 计划。
（1）在工厂布局、工艺流程完成，设备、工装到位，工艺文件（作业指导书）最终

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