(4)质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。

7.记录

记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

注：

(1)记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证。预防措施和纠正措施的证据。

(2)通常记录不需要控制版本。

理解要点：

(1)记录的作用是阐明结果、提供证据。

(2)记录是一种特殊类型的文件。这类文件(记录)之所以“特殊”，表现在一是目的特殊，

针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件

(记录)的版本。

(3)记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件。

8.质量管理体系

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

理解要点：

(1)“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”;

(2)“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系;

(3)质量管理体系也可定义为“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这

些目标的相

互关联或相互作用的一组要素

;

(4)质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是

实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。

质量管理体系的基础

1.质量管理体系的定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

2.质量管理体系的作用

质量管理体系的作用体现在：

(1)质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。

(2)质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品。

3.质量管理体系的要求和产品要求

质量管理体系的要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，

不论其提供的产品是何种类别。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求