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GCP与药物临床试验的质量保证

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级别:| 积分:100 分 | 浏览:81484 | 大小:189.50KB | 下载:5884 次 | 上传:2012-10-14

简介:

我国GCP发展的历史; 临床试验的原则; 目前我国临床试验中存在的问题; 质量保证; 临床试验的质量; 研究者的资格、职责; 临床试验方案的重要性; 试验资料的记录、报告与保存; 试验用药品的管理; 药品发放记录应包括; 标准操作规程; 制订SOP的意义、SOP的实施、质量保证的实施、质量控制; 监查员的职责; 检查的方式;

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