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创新药物研发CMC阶段性研究的思考

创新药物研发CMC阶段性研究的思考

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级别:| 积分:0 分 | 浏览:64733 | 大小:23.00KB | 下载:3562 次 | 上传:2014-07-01

简介:

随着国家对创新的支持,我国具有一定实力的企业、研究单位纷纷开发具有自主知识产权的药物,创新药物的申报量日渐增多,但是由于国内企业长期以来是以仿制为主的研发模式,在进行创新药物的研发时其理念、思路和方法是以仿制药进行的,因此,药物开发的设计和研究工作有一定的欠缺。笔者根据审评工作的实践对目前在创新药物CMC申报中存在的问题进行分析,作为药物研发的参考。

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